FDA aprova autoexame de papanicolau para uso doméstico

Ir ao ginecologista ou a clínicas para fazer o papanicolau – exame em que um tubo é inserido na região íntima – pode não ser mais necessário nos Estados Unidos. A FDA, a agência que regula alimentos e medicamentos no país, acaba de aprovar o dispositivo de uma empresa que permite que mulheres façam a coleta em casa.

Essa é a primeira vez que uma iniciativa caseira para esse tipo de exame é aprovada. A aposta da FDA com a liberação, anunciada nesta sexta-feira (16), é que isso possa ampliar o acesso e o número de exames realizados no país.

região para fazer a coleta. Tudo feito em casa. O produto vem com um manual que explica a coleta que, depois, é enviada pelo correio.

As pacientes poderão solicitar o exame online. Depois disso, passam por uma consulta de telemedicina e recebem o material. Caso o resultado aponte alguma alteração, a paciente é encaminhada a uma consulta presencial.

A aprovação da FDA ocorre após um estudo realizado nos EUA que constatou que o autoexame feito em casa é tão eficaz quanto o realizado em consultório médico. O estudo também apontou que a maioria das mulheres prefere o autoexame em casa e afirmou que, dessa forma, teria maior probabilidade de manter os exames de câncer do colo do útero em dia.

O exame é um dos mais importantes na prevenção do câncer de colo do útero. Nos Estados Unidos, cerca de 13 mil mulheres são diagnosticadas com a doença por ano, e a taxa de mortalidade é de 30%.

No Brasil, segundo o Ministério da Saúde, esse é o terceiro tipo de câncer mais comum entre mulheres. A estimativa é de que cerca de 17 mil casos sejam registrados por ano no país.

Em maio desse ano o SUS começou a oferecer um outro tipo de exame no rastreio da doença. O exame é um teste molecular. Enquanto o papanicolau identifica células já com alterações no útero, este outro modelo age antes, no início do problema: identifica se a paciente tem HPV, mais precisamente o DNA do vírus. O exame, no entanto, não é feito em casa. O Ministério da Saúde vai implementar o novo exame gradualmente.

A proposta da empresa é iniciar a distribuição na Califórnia e, depois, expandir para outras regiões do país. Ainda não há previsão de pedido para ampliar a iniciativa em outros países.